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上海胤煌科技有限公司
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| 觀察對像 | 其他 | 光源類型 | 其他 |
|---|---|---|---|
| 目數 | 雙目 |
中國藥典顯微計數法不溶性微粒
該儀器操作簡單，檢測速度快，全自動進行濾膜全掃描，并進行顆粒圖片分析
應用范圍：乳劑、脂質體、滴眼劑、混懸劑、易產生氣泡劑型、粘度大制劑等
中國藥典顯微計數法不溶性微粒
檢測介紹
藥典規定：按照中國藥典0903章節的要求，不溶性微粒的檢測有兩個方法，光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。隨著光阻法收錄入藥典作為不溶性微粒檢查的一個方法以來，由于其操作簡單，檢測速度快，無需制樣等優點深受廣大用戶的喜愛，也便成了用戶偏愛和較高一種的檢查方法。而顯微鏡法不溶性微粒慢慢淡出人們視野。
隨著藥學的發展，尤其是制劑學的飛速進步，各式新的劑型進入臨床，如注射用乳劑，常見的有*、中長鏈脂肪乳、三腔袋脂肪乳等，脂質體，混懸劑，滴眼劑，混懸劑，易產生氣泡劑型等。此種注射劑劑型的特殊性，無法利用常用的光阻法檢測不溶性微粒，因為其樣品本身的不透明性、高粘度等原因，使得采用光阻法檢測會產生假性結果，因為光阻法會將樣品本身和氣泡也作為顆粒計入。中國藥典CP中規定所有的注射劑都要做不溶性微粒項目檢查，故而顯微鏡法不溶性微粒檢查設備是非常重要的選擇。
常規顯微鏡不溶性檢查的缺陷
上海胤煌科技有限公司自主研發生產的全自動中國藥典顯微計數法不溶性微粒
YH-MIP-0103系列，從樣品制備到測試完成有一套完整的方案。
1）直接按照藥典要求出具報告；
2）全自動進行濾膜全掃描，并進行顆粒圖片分析；
3）可以區分顆粒性質，鑒別不溶性微粒的來源，是金屬還是纖維；
4）按照顆粒性質進行歸類分析統計；
5）光阻法檢測不通過時，作為光阻法不溶性微粒的一個驗證；
設備構成
應用領域
YH-MIP-0103技術參數
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