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密封性能夠確保藥品包裝容器不受外界環(huán)境污染和泄漏。如果密封性能不達(dá)標(biāo)，外界的水汽、灰塵等污染物可能進(jìn)入藥包材內(nèi)，與內(nèi)部藥品接觸，導(dǎo)致藥物受潮、失效甚至變質(zhì)，這將對(duì)患者的身體健康構(gòu)成威脅。因此，藥包材必須經(jīng)過(guò)專業(yè)的、嚴(yán)格的密封性能測(cè)試，以確保藥品在整個(gè)有效期內(nèi)都能保持其質(zhì)量和有效性。
其次，通過(guò)密封性檢測(cè)，可以驗(yàn)證包裝容器的密封性能，確保在整個(gè)供應(yīng)鏈中不發(fā)生泄漏或被非法篡改的風(fēng)險(xiǎn)。這有助于保證藥品的純度和安全性，防止藥品被污染或失效。
藥包材真空衰減法無(wú)損密封儀是常用來(lái)檢測(cè)藥包材密封性能的檢測(cè)設(shè)備，下面從簡(jiǎn)介、工作原理、應(yīng)用等多方面來(lái)詳細(xì)介紹。
藥包材真空衰減法無(wú)損密封儀采用非破壞性測(cè)試方法，使用真空衰減法測(cè)試原理，專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測(cè)試。
藥包材真空衰減法無(wú)損密封儀工作原理
符合ASTM F2338-09標(biāo)準(zhǔn)和USP 40-1207法規(guī)要求，基于雙傳感器技術(shù)，雙循環(huán)系統(tǒng)的真空衰減法原理。將微泄漏密封性測(cè)試儀主機(jī)連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來(lái)容納需要被測(cè)試的包裝物的測(cè)試腔內(nèi)。儀器對(duì)測(cè)試腔進(jìn)行抽真空，包裝物內(nèi)外形成壓力差，在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過(guò)漏孔擴(kuò)散至測(cè)試腔內(nèi)，雙傳感器技術(shù)檢測(cè)時(shí)間和壓力的變化關(guān)系，與標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行比較，判斷試樣是否泄漏。
藥包材真空衰減法無(wú)損密封儀應(yīng)用
藥包材真空衰減法無(wú)損密封儀是一種高效的檢測(cè)儀器，專門用于檢測(cè)各類醫(yī)藥包裝的密封性能。它通過(guò)利用真空技術(shù)來(lái)形成包裝內(nèi)外的壓力差，若存在微小的泄漏，內(nèi)部氣體會(huì)緩慢逸出至真空室內(nèi)。儀器通過(guò)精密的傳感器監(jiān)測(cè)真空室內(nèi)的壓力變化，根據(jù)壓力衰減速率和程度來(lái)判斷包裝的密封性是否合格。這種無(wú)損檢測(cè)技術(shù)不會(huì)對(duì)醫(yī)藥包裝產(chǎn)品產(chǎn)生任何影響，確保了測(cè)試的安全性和可靠性。
