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兔p物質(SP)ELISA試劑盒的發展:測定技術的發展主要在于方法學的發展,而方法學的發展依托于試劑生產技術不斷進步更新和型標記物的應用。目前,分子生物學正在并zui終肯定會讓我們對整個生命科學有一個全面而*的認識,其對免疫測定技術發展的影響也是直接而又有效的,ELISA試劑盒它使我們對以前一些難以檢測的生物活性物質的測定變得輕而易舉,并且大大提高了檢測的靈敏度和特異性。
兔p物質(SP)ELISA試劑盒血清盤的要求:
1、采用原血清;
2、血清盤應具有相應的穩定性;
3、血清盤中樣本不含防腐劑,或只含極微量的、不影響檢驗結果的防腐劑;
4、血清盤所包含的陰性樣本和陽性樣本約各占一半;
5、陽性樣本中,應有一定數量的強陽性和弱陽性樣本;
6、血清盤中應有一定數量的臨界值上、下含量的樣品,以檢驗試劑的靈敏度。
7、血清盤中應包含與該項檢驗相關的病種樣本和已積知具有干擾物質(RF因子)的樣本,以檢驗試劑的特異性。
兔p物質(SP)ELISA試劑盒選擇時應考慮的要素有:
衛生部規定乙肝試劑,丙肝試劑,艾滋病試劑,梅毒試劑及血型試劑必須使用經衛生部生物制品檢定所檢定合格,并貼有防偽標簽的產品,試劑應從靈敏度,特異性,精密度,穩定性,簡便性,安全性及經濟性作出全面的評價。
◎根據該試劑生檢所批批檢定報告,了解其質量水平,按照質量計劃選擇靈敏度高的或特異性高的試劑;
◎通過詢問試劑包被物的組成,如原料來源(基因工程合成多肽),片段的組合(按比例混合或化學合成),片段的長短等判斷試劑的優劣;
◎參考室間質評評價報告中對試劑的評價結果,這比較客觀公正,因為統計數字均來自各參評醫院,反映了試劑在某一地區的使用情況;
◎根據部門發布的試劑評價結果,了解市場上ELISA試劑盒的質量優劣。
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