C 反應蛋白測定試劑盒
(E023-1-1 C-Reactive Protein assay kit,CRP,乳膠增強免疫比濁法)
【應用范圍】
檢測人血清中 C 反應蛋白(CRP)含量
【試劑規格】
R1:液體 25mL×1 瓶
R2:液體 25mL×1 瓶
【檢測原理】
將抗人 C 反應蛋白抗體包被在膠乳顆粒上,可與血
清中的 C 反應蛋白產生凝集反應,形成抗原抗體復合物。
通過測定特定波長的吸光度值,通過多點定標校準曲線即
可計算出血清中 CRP 的含量。
【儲存條件及有效期】
在 2~8℃避光密封保存可穩定 12 個月。試劑盒開瓶
后注意避免污染,2~8℃可穩定七天,
【樣本要求】
空腹采血并盡快分離血清,避免溶血。標本貯 2~8℃
可存放 3 天。
【操作表】
○ 生化分析儀(或酶標儀)操作:
① 主要性能參數:
【計算】
以標準品濃度為橫坐標,△A 值為縱坐標建立標準
曲線,擬合標準曲線計算,標準曲線制作見附錄。
【產品性能指標】
1、 在 0.04~45mg/L 范圍內相對偏差不超過±6mg/L;在
45-20mg/L 范圍內相對偏差在±15%范圍;
2、 試劑空白吸光度:570nm,光徑 1cm,吸光度≤1.5;
3、 線性范圍:0.04~20mg/L,判定依據:r 2≥0.990;
4、 準確度:測得值在質控品規定的偏差范圍內;
5、 精密度:批內 CV≤6.0%;批間相對極差≤10.0%;
6、 靈敏度:試劑檢測下限≤0.3mg/L。
【注意事項】
1、 本品僅用于科研。
2、 試劑與標本量可按比色皿要求按比例增減。
3、 試劑若不慎濺到人體表面如皮膚、眼睛等,必須用清
水沖洗,如果誤食則需要到醫院治療。
附錄:標準曲線的制備
【產品名稱】
通用名稱:C 反應蛋白校準品
【包裝規格】
1mL×1 瓶
【預期用途】
用于血清 C 反應蛋白(CRP)含量時的標準溶液
C 反應蛋白測定試劑盒