藥品GMP車間的檢測說明：
1.潔凈室的控制。 潔凈室是一個低污染、高潔凈的受控環(huán)境。污染源是包括人員、設(shè)備、物料、空氣中的微生物、懸浮顆粒或者是因化學(xué)揮發(fā)出的氣體。潔凈室的污染級別是根據(jù)顆粒數(shù)在每立方米空氣中的數(shù)量或大小決定的。要采用適當(dāng)?shù)姆椒▽崈羰沂覂?nèi)空氣進(jìn)行質(zhì)量控制，要避免外界污染源進(jìn)入控制區(qū)內(nèi)，控制區(qū)內(nèi)的污染物要盡快排放出去，潔凈室中滯留的塵埃粒子要滿足動態(tài)應(yīng)用的要求。另外，潔凈室要能控制室內(nèi)的空氣物理參數(shù)，使該參數(shù)滿足生產(chǎn)工藝作業(yè)要求。潔凈室除進(jìn)行衛(wèi)生清潔，紫外線殺毒外，每周至少一次對全部物品進(jìn)行濕式清潔并消毒（如75%酒精），并作空氣微生物培養(yǎng)。
2.藥品GMP無塵車間檢測目的。 潔凈室工程通過設(shè)計、建造、驗收合格后，在投入使用之前，要對潔凈室進(jìn)行檢測，這是為了保證潔凈室在正常使用中能維持規(guī)定的空氣潔凈度等級和其他綜合性要求。通過潔凈室的檢測，可以確定產(chǎn)品生產(chǎn)的環(huán)境是否符合質(zhì)量要求和環(huán)境要求，以達(dá)到保證質(zhì)量、創(chuàng)造良好的工作環(huán)境。除此以外當(dāng)潔凈室管理不當(dāng)、凈化空調(diào)系統(tǒng)*運轉(zhuǎn)、潔凈室周圍環(huán)境發(fā)生變化、大氣污染等情況下，也要進(jìn)行潔凈室的檢測。潔凈室檢測完成并合格后，才能進(jìn)行藥品的生產(chǎn)。潔凈室的檢測是生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)督，是提升產(chǎn)品質(zhì)量的保障。
3.藥品GMP無塵車間的測試與監(jiān)測。 潔凈室的檢測要達(dá)到設(shè)計要求的等級，同時要通過測試確保潔凈室始終保持滿足設(shè)計要求的等級狀態(tài)。 在施工完成后，由設(shè)計、建設(shè)、施工、監(jiān)理等單位組成驗收小組進(jìn)行初次驗收。驗收包括檢測溫濕度、照明度、過濾器的檢漏、風(fēng)速和風(fēng)量測試、氣流的方向、換氣次數(shù)及自凈時間、噪聲等級、房間靜壓差測試等項目。
廣州坤靈凈化科技有限公司部分合作項目：
西安風(fēng)華藥業(yè)有限公司
廣州香雪制藥有限公司
廣東星吳藥業(yè)有限公司
廣州白云山制藥總廠
本公司服務(wù)宗旨：
1、本公司生產(chǎn)的凈化設(shè)備全部免費保修一年，可提供*的。
2、珠江三角洲免費送貨、安裝。
3、故障受理：省外48小時到達(dá)，省內(nèi)24小時到達(dá)。
技術(shù)咨詢:
聶工：
聶： 劉：
：
另承接10級-30萬級無塵車間設(shè)計、施工、調(diào)試、檢測、維護(hù)、凈化設(shè)備生產(chǎn)、銷售等服務(wù)
