武漢醫藥純化水設備工程
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武漢醫藥純化水設備工程
一、制藥純化水設備概述
制藥行業的生產設備不斷完善，制藥純化水設備推動了醫藥行業的發展。純化水設備產水符合國家純化水的水質的標準。作為專業的純化水設備生產廠家，萊特萊德廠家采用了*的反滲透工藝設計出一系列的純化水設備，滿足各大醫藥行業的發展需求。
二、制藥純化水設備的要求
1、結構設計簡單、可靠、拆裝簡便。
2、設計采用標準化、通用化、系統化零部件。
3、設備內外壁表面光滑平整、*，容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。
4、制備純化水設備采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。純化水的設備應定期清洗。
5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不會滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。
三、制藥純化水設備的工藝流程
1、高配型配置
工藝流程：高檔不銹鋼水箱→原水加壓泵→自動多介質過濾器→自動活性炭過濾器→(自動軟水器)→精密過濾器→*級反滲透 →PH調節→高檔純水箱→第二級反滲透→無菌純化水箱→純水泵→臭氧殺菌系統→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點。
2、全自動PLC+觸摸屏控制 實用型配置
工藝流程：普通不銹鋼水箱→原水加壓泵→手動多介質過濾器→手動活性炭過濾器→(手動軟水器)→精密過濾器→*級反滲透 →PH調節→普通不銹鋼純水箱→第二級反滲透→無菌純化水箱→純水泵→臭氧殺菌系統→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點。
四、制藥純化水設備的工程案例
合作公司應用行業/噸位
陜西神光新能源有限責任公司化工行業100噸/H 超純水設備
遼寧愛爾創生物科技有限公司 生物制藥10T/H超純水設備
哈爾濱樂泰藥業有限公司制藥行業200T/H超純水設備
黑龍江澳利達奈得制藥有限公司制藥生產行業15T超純水處理設備
沈陽八達科研設備有限公司機械行業500L/H超純水設備
沈陽三九藥業有限公司科研100T/H超純水設備
哈爾濱東北虎藥業生物制藥10T/H超純水設備
五、純化水設備執行工程與水質標準
美國臨床病理學會CAP試藥用水標準/美國臨床檢查標準化委員會NCCLS用水標準。
電阻率25℃
MΩ*cm氧化矽
mg/L。 max重金屬
mg/L。 maxKMnO4消毒
分。min鈉
mg/L。 max氨
mg/L。 max微生物PH值
CAP-Ⅰ≥100。010。01600。10。1微少6。0-7。0
CAP-Ⅱ0。50。010。01600。010。01微少6。0-7。0
CAP-Ⅲ0。20。010。01600。10。1微少6。0-7。0
NCCLS≥100。05————————10——
六、制藥純化水設備的技術要求
制藥工業符合GMP認證的純化水設備。
水質符合2000版藥典標準和GMP中的各項規定。
設備全自動運行和有條件的全自動處理程序(如反沖洗、再生、酸洗、消毒程序)。
單體和管道設備符合GMP的要求(如后端處理設備如殺菌器、膜濾、終端水箱、管路均采用316L材料， 預處理設備的管路采用UPVC管材)。
七、純化水設備現場安裝
1、采用三維設計動畫安裝，依現場條件合理就位，設立方便的檢修通道。
2、安裝管線應橫平、豎直，美觀大方、電纜橋架牢固可靠。
3、電線電纜應符合國家電氣規范。
4、管道現場安裝人工焊接、管道牢固可靠，每個管支架按標準間距安裝，管道有一定的坡度5/1000。
5、焊接每天試樣、記錄、打印，每天施工完畢保持衛生整潔干凈，管道應貼封條，防止異物進入管道內部。
6、并提供各管線軸測圖、焊接編碼記錄、酸洗鈍化、試壓報告、內窺鏡檢測照片。
上述描述的是制藥純化水設備的技術特點及安裝注意事項，制藥純化水設備采用PLC控制，整套系統中一級、二級反滲透設備設有不合格回流裝置，保證純化水設備產水運行*。醫藥行業采用純化水設備制取純化水，可以提高產品的質量，提升醫藥行業的競爭力。
