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ORBAS開放式隔離系統

參考價面議
具體成交價以合同協議為準
  • 公司名稱蘇州安普生潔凈室設備有限公司
  • 品       牌
  • 型       號NDF
  • 所  在  地蘇州市
  • 廠商性質生產廠家
  • 更新時間2022/6/20 13:54:19
  • 訪問次數1013
產品標簽:

隔離器手套箱RABS

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關于Airpurson


Airpurson clean room technology是一家*的無塵室設計,生產和安裝的高科技企業和服務商。主要致力于制藥工業,生命醫學,高科技電子行業和高等實驗室的無塵和無菌的解決方案提供。專業服務于制藥工業無塵車間的設計,制造和安裝,已及后續的驗證服務。滿足FDA,EuGMP,WhoGMP和CGMP等標準。


關于安普生潔凈室設備


為了滿足新版Gmp的高品質需求和客戶需求,Airpurson clean room technology成立了蘇州安普生潔凈室設備有限公司,專門提供符合CGmp和FDA要求的高品質的局部無菌空氣設備和解決方案。蘇州安普生潔凈室設備有限公司依托于Airpurson雄厚的技術實力和多年來積累的豐富的驗證經驗,更好的服務于中國消費者。


主營產品


1.無菌稱量系統


2.開放式隔離系統


3.無塵室環境在線監測系統


4.無菌轉運系統


5.專門的實驗室設備和儀器


6.GMP中的無塵室驗證服務


蘇州安普生將更好的繼承和發揚Airpurson的專業,專心,專精的企業經營理念,秉承服務*,客戶*的服務理念,堅持嚴謹,嚴密,嚴格的現場安裝規范,更好的服務于廣大中國客戶。

稱量室,層流罩,超凈臺,層流車,風淋室,傳遞窗,開放式隔離系統
一種不*密閉式的,帶有層流凈化系統的環境保護裝置。
實施標準
根據藥品生產質量管理規范(2010修訂)新版GMP及附錄要求:中國2010版GMP附錄1第十三條關于無菌藥品的生產操作環境有明確的規定:直接接觸藥品的包裝材料、器具滅菌后的裝配以及處于未*密封狀態下的轉運和存放必須是*環境;直接接觸藥品的包裝材料、器具滅菌后處于密閉容器內的轉運和存放可以是B級環境。膠塞屬于直接接觸無菌藥品的包
ORBAS開放式隔離系統 產品信息

 

一、單向流通,與傳統的隔離裝置不同的是,RABS裝置并不是*密閉的,而是一道由操作間正高壓作用的空氣力學屏障,它對無菌容器起保護作用。灌裝的流通方向為垂直單向流通,流通速度可以控制,使空氣可以連續地循環和更新。通過兩種技術的聯合使用,可以清除操作間里存在的顆粒物,預防來自外部的污染。在避免了*密閉的同時,持續的空氣循環延長了無菌條件的時間,可以連續生產72小時,中間不必停工進行清除污染的作業。
二、易于進入 機器的心臟區域——無菌操作間 ,在生產時只能通過在關鍵部位設的手套箱進入。

 

主要技術參數
材質:SS304/SS316L
凈化級別:classA(ISO4.8)
氣流流型:單向垂直流
控制:PLC智能控制或者微電腦控制
維護:可視化PC板或者鋼化玻璃
尺寸:根據客戶需求定做
 
可根據客戶需求集成單向氣流流速,空氣壓差,溫濕度在線時時監控和低風速以及高效過濾器失效報警。
 

可提供詳細的控制原理和接線圖,方便把本系統集成于用戶灌裝機,無塵室空調控制等系統

15168338725
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