生物制藥潔凈車間的設計裝修方案需要遵循嚴格的規范和標準,以確保生產環境的無菌和產品質量。以下是一個基本的設計裝修方案:
1. 規劃與布局:
根據生產流程和潔凈度要求,合理規劃車間布局。
設計合理的人員和物料流動通道,避免交叉污染。
設置緩沖區,如更衣室、風淋室、傳遞窗等。
2. 墻面與天花板:
使用易于清潔、耐腐蝕、不產塵的材料,如不銹鋼、抗微生物涂料或PVC板。
墻角和天花板應設計成圓弧形,以減少塵埃積聚。
天花板應采用無塵吊頂系統,確保潔凈空氣的均勻分布。
3. 地面:
地面應使用無縫、防滑、耐磨損、易清潔的材料,如環氧樹脂涂料或PVC地板。
地面應有一定的坡度,以便于清潔和排水。
4. 照明與通風:
采用無塵、防爆、防紫外線的照明設備。
設計高效空氣過濾系統,確保空氣的潔凈度符合GMP標準。
保持車間正壓,防止外部污染空氣進入。
5. 溫濕度控制:
安裝溫濕度控制系統,維持車間內恒定的溫濕度條件。
溫度一般控制在20-25℃,濕度控制在45-65%。
6. 設備與家具:
所有設備和家具應采用易于清潔和消毒的材料。
設備布局應便于操作和維護,同時減少污染風險。
7. 水系統與排水:
設計獨立的潔凈水系統和排水系統,避免交叉污染。
排水系統應有防臭、防倒流措施。
8. 驗證與監控:
在裝修完成后進行嚴格的潔凈度測試和驗證。
安裝監控系統,實時監控潔凈度、溫濕度等關鍵參數。
WOL 設計裝修 生物制藥潔凈車間 建設
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