完整性測試儀DJ-5型

儀器功能

DJ－5型膜片濾芯完整性測試儀式是對濾芯及濾器驚醒完整性測試的專用儀器。本儀器是根據共和國衛生部頒布發的"藥品生產質量管理規范（GMP）"和美國食品和藥品生產管理局（FDA）的要求，由電腦全自動控制，通過在預制壓力下單位時間內的壓力衰減量，測定濾材的******孔徑氣泡點壓力，并能自動計算出被測濾材單位時間內擴散流值。從而判斷濾芯優劣，并實現對除菌過濾器整機完整性測試，以保證濾芯在生產過程中的有效使用。

產品特點： 采用整體模塊液壓技術和配套高精度傳感器，全自動測試，靈敏度高，精度≤0.2%; 快速氣路接頭連接，使氣路連接更容易； 氣路裝有快慢速自動調節系統，縮減測試時間； 裝有壓力校對孔，并設有標定功能可隨時校對儀器精度，即可檢測筒式濾芯，也可檢測膜片濾材； 可自動測試，也可目測，冒泡壓力和曲線壓力同時顯示，可互相校對正確度； 操作簡便，菜單功能齊全，數據完整，測試結果自動計算報告式打印；避免人為因素誤差。

測試范圍：

• 通過測定濾材的 ******孔徑氣泡壓力，判斷濾材是否符合"藥品生產質量規范"；
  

• 通過保壓法，測定預制壓力下，單位時間內的壓力衰減量和擴散流值，判斷濾材的質量；
  

• DJ－5型膜片濾芯完整型測試儀的測試方法，滿足我國GMP規范中對除菌過濾器進行驗證的要求，亦得到美國FDA的認可。

應用范圍：

• 醫藥工業的藥液除菌過濾器完整性測試；
  

• 生物制品的除菌過濾器完整性測試；
  

• 氣體除菌過濾器完整性測試；
  

• 過濾器制造商對濾材及濾器的自檢。

注：同時我公司新近研制出反向泡壓多功能完整測試儀，可供選擇。