開放式無菌檢查薄膜過濾器/全不銹鋼無菌檢查薄膜過濾器
為配合《中國藥典》2010版的施行和國際通用標準。該產品具有兩種培養方法通用性的特點。設計合理,濾器過濾部分采用玻璃材質,化學性能穩定,密封度強,有效防止外源性污染,確保菌檢成功率。每次試驗每個濾頭損耗一張濾膜,無廢物處理,符合環保(GLP)要求,貴重藥液可以回收等優點。極大節約試驗費用。本儀器不僅符合中國藥典2010年版亦可適用于英、美國及歐洲藥典.是適合國家藥品GMP認證的儀器。
一. 儀器特點
1. 多種用途:(1)注射用中、西藥品,大輸液的無菌檢查. (2)微生物限度檢查,用于口服中、西藥品、化妝品、食品、保健食品等雜菌計數,可作半固體、混懸液,固體等樣品檢查 (3)臨床化驗體液中的細菌檢查、血液制品和獸藥制品的檢驗.(4)少量試驗材料的除菌過濾;
2. 兩種培養方式(1)加培養基至玻璃筒內,可作封閉式直接培養. (2)取出濾膜作需氣菌,厭氣菌和真菌培養;
3. 本儀器一次購買可長期使用,每試驗一個濾頭損耗一張濾膜.其它部件均為耐用,多次使用,無廢物處理,符合環保(GLP)要求.貴重藥液可以回收.在抗生素藥品檢查,所需培養基僅為封閉式濾器的一半量,極大地節約試驗費用;
4. 2聯、3聯、6聯配套,一次完成一批供試品試驗。
二. 產品規格:
濾杯容積50ml、100ml刻度.
三. 使用方法:
1.擰松底部圓螺母,抬起金屬固定架,取出玻璃桶,在多孔墊板下先放置一橡膠墊圈,在墊板上放置一聚四氟乙烯(PTFE)濾膜墊圈,然后放上微孔濾膜 (φ50mm,0.45μ),再放置一四氟乙烯(PTFE)濾膜墊圈,安裝玻璃桶,在玻璃桶頂部再安裝一片密封橡膠片,套上金屬固定架,擰緊底部螺母,蓋上頂部可啟開的蓋即成密閉式結構,如不需要全密閉結構,可不安裝頂部橡膠片;
2.底部排液管口接一橡膠管,并用紗布或別的包扎好管口;
3.將整個濾器連底座包扎好,進行121℃蒸汽消毒滅菌后即可使用;
4.加液體試樣,可用滅菌器注射,刺入橡膠片,注入濾器內,加固體、半固體試樣,可用開發式直接加入濾器內;
注意事項
(1)在蒸汽滅菌前應將濾器蓋稍松或刺入一注射器針,再接空氣過濾器,以便通氣。
(2)薄膜在滅菌前用滅菌氺浸泡4-6小時,傾去水,再同上法過夜。
(3)玻璃筒、橡膠墊圈、(PTFE)薄膜墊圈、橡膠密封片系消耗性零件,可零購。
(4)儀器底座及濾器可根據實驗要求,任意配套。
(5)排液口接抽濾瓶裝置和真空泵。