不銹鋼單錐干燥機
目前國外已經普遍使用單錐真空干燥系統,單錐真空干燥器工作過程為批量操作,濕物料進入料倉后,利用夾套給熱,進行干燥。通過選擇合適的錐形真空干燥器(工作容積)可以達到適宜的處理量范圍。采用上驅動式結構的真空干燥器具有高效干燥,混合能力的同時,由于安裝空間充裕,更便于使用者進行檢修維護。工藝使用的選擇因素
對于需要進行真空干燥工藝的用戶,通常所關注的設備技術因素多為如下幾點:
生產能力;
敏感性物料(熱敏性,晶型等)在干燥過程中不被破壞;
蒸發量;
易出料,CIP,SIP;
干燥效率及效果;
安全措施。
錐形干燥機的優點
靈活性
由于該設備整體是靜止固定的,只有內部的轉臂和混合螺桿進行公轉和自轉,整體無振動,非常容易和上游設備連接,如離心機,三合一過濾洗滌干燥機,也可以和下游設備如整粒粉碎機,分裝機等連接,使整個生產線成為密閉的,全部自動化的生產線。
同時,單錐真空干燥器的有效裝料量通常可以達到85%,假設裝水量至懸臂下方為1000L,那么有效裝料量約為850L,且*低裝料量為10%,即裝料100L即可以很好的進行干燥。
該干燥系統可以適合不同水(溶劑)含量的物料,從干粉到混懸液都可以進行干燥。
攪拌溫和
對結構脆弱的產品來說只是溫和的攪拌,同時起到非常高的混合精度,轉臂的正常速度是0.95 RPM,沿著容器內筒體壁旋轉。混合螺桿是懸空式的,通過法蘭直接連接到轉臂上,所以螺桿不需要底部的支撐。
螺帶是開口的設計,便于清洗。螺桿的正常速度是70 RPM,所以即使脆弱的產品也不會被破壞。
由于物料受到不同方向的混合力,實驗證明,混合裝500 kg的物料,按照1:100?000的比例加入貼加劑,這意味著每10g取樣中應該有100μg的貼加劑。經過10min的混合,取不同點進行測試,均勻度基本一致。
傳熱效率高
單錐的設計,使得物料*大限度地接受到筒體壁的傳熱,加熱部位包括筒體夾套,容器頂蓋,過濾器。物料在內部的持續攪拌,可以使干燥的速度得到優化。
產品區域內無機械密封
整個系統在懸臂和螺桿之間有機械密封,物料是在這密封之下,底部斷面球閥,可以在0~180度之間開關,所以可以控制出料速度。
單錐真空干燥機通過斷面球閥方式實現自動卸料過程。物料在重力作用下,沿下料通道向下流動。下料閥下部可以用不同的容器或連接管道來傳送物料。
CIP和SIP
無菌原料藥生產對設備提出非常高的要求,整個系統需要在130度的蒸汽里面滅菌30min,同時在懸臂內部不能有任何泄漏,內部驅動往往需要干式帶式驅動,密封一般采取*高要求的機械密封,背后有無菌氮氣保護,同時根據歐盟的規定,機械密封內部都需要蒸汽滅菌。機械密封不可有顆粒物掉進產品區域。國外在這一方面已經有非常多的經驗。整個系統符合FDA標準。
總結
由于單錐真空干燥機集合干燥功能和混合功能,整個系統靜止和密閉,符合GMP要求,所以在制藥行業將會普遍使用。