甘肅智能集菌儀ZW-2008無菌過濾器無菌檢查的環境
中國藥典2005年版對無菌檢查環境的規定主要有:
無菌檢查應該在潔凈度為10000級,局部100級的單向流空氣區域內或隔離系統內進行
無菌檢查的全過程,應該遵守無菌操作,避免微生物污染,檢查的環境應該能夠提供這種保障
無菌檢查的單向流空氣區域、工作臺面和環境應該定期驗證
隔離系統應該按相關技術要求進行驗證,內部潔凈度應該符合無菌檢查的要求
潔凈室
一般應該具備核心操作區、緩沖區、更衣區、陽性對照操作區等區域
實驗室應該根據潔凈室的特點,制訂并執行潔凈室的使用、維護、驗證標準操作規程
為避免交叉污染,無菌檢查的潔凈室宜單獨設置,單獨使用
潔凈室的使用
甘肅智能集菌儀ZW-2008無菌過濾器主要特征:
1、新型泵頭:過濾更順暢,更均勻,更安全。
2、固定檔位設計:設有“40R”“ 60 R”“ 160R”“ 240R” 四大檔 位,可以滿足大輸液、粉針、水針等各種劑量供試品的過濾需求。
3、分體式的排液槽設計:可以自由移動,方便操作人員的操作習慣。槽內為弧形設計,廢液不會殘留在槽內,解決了長期實驗后可能會產出的細菌。
4、瓶形支架設計:解決了傳統的大瓶支架、小瓶支架更換帶來的麻煩 和操作過程中供試品掉下來的風險。瓶形支架將供試品牢牢固定在支架上,即安全,又美觀。
5、智能集菌儀圓形卡口設計:傳統式直角卡口在裝軟管的時候都是很費勁的,有時候還會把管子卡破,造成了經濟上的損失,現在圓形卡口,可以輕輕一卡,軟管就可以進去,非常方便。
6、一體化開關設計:避免在機殼上開過多的孔,使機殼的清潔度更高,更人性化。
7、扳手根據人體力學設計而成,可以輕松將皮管卡牢。
8、增設腳踏開關,更便于實驗操作。
技術參數:
型號:ZW-2008
電 源 :220/50Hz
轉 率 :120W
轉 數 :0-240prm
懸架總高度:35cm
重 量 :15kg
準備工作
1.1打開電源。
1.2檢查儀器運行是否正常,是否有異常噪聲和振動。
1.3加、減速是否平滑有效。
1.4顯示屏是否顯示正常。
2.操作方法
2.1取出集菌培養器先檢查包裝是否完好無損,在無菌室打開無菌包裝袋。
2.2將集菌培養器逐個放在不銹鋼座上。
2.3將集菌培養器的導管裝入智能集菌儀泵頭,要求定位準確,導管走勢順暢。
2.4打開帶檢樣品,插入針孔并消毒,然后將樣品瓶定位。
2.5拔去進樣雙芯針管的護套,插入樣品中,按“Run”鍵,開啟集菌儀,再按“30R”“100R”“140R”“160R”調節所需轉速;按“Up”“Down”鍵可上下調節轉速,實施過濾集菌(應避免雙芯針管進氣濾膜被藥液浸濕,影響進氣)。
2.6完成集菌后,若樣品含抑菌物質,用適當緩沖液清洗,清洗方法與集菌過程相同。 2.7啟開培養基的鋁蓋,插針孔并消毒。
2.8摘下頂部空氣濾器開口的膠塞,將集菌培養器底部濾器開口塞上膠塞,用 依次開閉軟管,開啟集菌儀,將培養基泵入的集菌培養器。
2.9用小夾子夾閉與培養器連接部的導管,留下5-6cm導管,檢出其余部分, 并將開口端插入在空氣濾器開口上。
2.10分別按規定進行培養,并觀察培養情況。
2.11當更換檢品和完成過濾時,按下“Stop”鍵,儀器立即停止運行。