清析技術(shù)研究院可提供環(huán)氧乙烷滅菌驗證相關(guān)的測試檢測服務(wù)，可出具備CMA/CNAS資質(zhì)的檢測報告，是專業(yè)的第三方檢測機(jī)構(gòu)。詳情可聯(lián)系我們進(jìn)行咨詢，關(guān)于環(huán)氧乙烷滅菌驗證的部分內(nèi)容介紹如下：
環(huán)氧乙烷(也稱為EO或EtO)是一種低溫氣態(tài)工藝，廣泛用于各種醫(yī)療產(chǎn)品(如一次性科研)的消毒。通過使用基于真空的技術(shù)，環(huán)氧乙烷滅菌可以有效地穿透大多數(shù)科研的表面，其低溫使其成為各種材料的理想技術(shù)。環(huán)氧乙烷是一種烷化劑，能破壞微生物的細(xì)胞代謝和繁殖。環(huán)氧乙烷滲透到透氣包裝中，并接觸產(chǎn)品的所有可接觸表面，以提供所需的無菌保證水平(SAL)。
滅菌驗證的過程
1) 測量產(chǎn)品的初始污染菌：
2) 放入生物指示劑，用半周期法測定滅菌周期
驗證時生物指示劑需擺放在整個負(fù)載難滅菌的部位，并應(yīng)達(dá)到一定的數(shù)量以全面反應(yīng)滅菌柜室內(nèi)各位置的滅菌效果。對于生物指示劑的擺放數(shù)量，ISO11135有如下的推薦:
-柜室體積達(dá)到5m3時，少20支；
-柜室體積5 m3-10m3時，每增加1m3，增加2支；
-柜室體積>10m3時，每增加2m3，增加2支。
半周期法確定了生物指示劑生存的暴露于環(huán)氧乙烷的**短時間。滅菌后，生物指示劑于置換后2小時內(nèi)從裝載中取出并進(jìn)行BI 測試。如果BI測試結(jié)果是無菌生長，則滅菌時間定為半周期法時間的2倍。
3) 如果無菌，再次重復(fù)滅菌過程
對無菌生長的短驗證時間再重復(fù)驗證幾次，如結(jié)果都顯示無菌，則該時間即為短驗證時間，否則繼續(xù)驗證下一驗證時間。
4) 測定產(chǎn)品的滅菌溫度和濕度
5) 測得的滅菌時間加倍即是日常的滅菌時間
環(huán)氧乙烷滅菌驗證流程是怎樣？
1、聯(lián)系/咨詢工程師，詳細(xì)溝通了解檢測需求；
2、工程師根據(jù)檢測項目及檢測需求進(jìn)行報價；
3、雙方確定簽訂合同及保密協(xié)議；
4、寄樣/取樣，開始檢測；
5、完成檢測，出具檢測報告，進(jìn)行后期服務(wù)；
清析研究院服務(wù)范圍和優(yōu)勢有哪些？
1、為公司企業(yè)、高等院校、科研單位、事業(yè)單位、醫(yī)院、律師事務(wù)所以及個人客戶等提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)。
2、具備專業(yè)的CMA/CNAS資質(zhì)認(rèn)證，檢測資質(zhì)齊全，為客戶提供專業(yè)的咨詢與服務(wù)。
3、實驗室儀器設(shè)備種類齊全，保證測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠；
4、擁有強(qiáng)大的檢測專家團(tuán)隊，全國各地多家分支機(jī)構(gòu)；
5、在線一對一服務(wù)流程，根據(jù)客戶需求制定特色檢測方案和解決辦法；
如有相關(guān)檢測需求歡迎通過在線咨詢，微信咨詢，熱線，預(yù)約檢測留言等方式進(jìn)行咨詢，實驗室工程師將會一對一為您詳細(xì)解答。
