純蒸汽質量智能測試系統 蒸汽品質檢測儀介紹
純蒸汽質量檢測是保證無菌生產的一項重要指標， 高質量的純蒸汽被常用于制藥工業的無菌生產中，無菌生產物料、容器、設備等物品需要使用純蒸汽進行濕熱滅菌處理，為保證滅菌質量，制藥行業必須定期進行純蒸汽檢測，純蒸汽質量檢測項目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個指標，純蒸汽質量檢測必須符合《中華人民共和國藥典》中“注射用水”的各項質量指標規定。
50III SQTK純蒸汽質量測試系統是合肥智測電子經過大量的理論計算和現場測試工作，依靠自身實力，開發而成，提供蒸汽質量測試和純蒸汽取樣所需的所有部件，可保證蒸汽取樣過程中并不受到任何污染，而且快速高效地將高溫蒸汽凝結成凝結水，用于在實驗室進行理化分析。①過熱值 ②干燥值 ③不凝結氣體 ④冷凝水指令
純蒸汽質量檢測儀-純蒸汽質量測試系統
1.取樣和測試要求如下：
①應該在純汽發生器和濕熱滅菌柜，SIP等關鍵工藝使用點進行純蒸汽質量取樣和測試；
②純蒸汽發生器的凝結水樣應該和電導率在線檢測使用同一個冷凝器；
③純蒸汽質量測試（EN285規定的干度，過熱度和不凝氣等）應盡量靠近使用點，沒有正當理由，只在純蒸汽分配系統的中間位置進行這項批準測試是不被接受的；
④凝結水的化學質量等同于注射用水（WFI）質量，內毒素指標也等同于注射用水（WFI）的限值。
產品性能
為用戶提供優質、高效合規的蒸汽品質檢測儀器
可移動，現場測試方便，可以對蒸汽的發生端、使用端進行蒸汽品質測試。
設備具有出廠檢測報告，提供設備原材質證明文件
蒸汽質量測試系統，安全、簡單、方便、高效，外形美觀、重量輕，方便移動式多點測量。
提供設備計量校準服務（測溫系統—過熱值；稱重系統—干度值；容量測量—非凝結性氣體含量）
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純蒸汽不凝性氣體、干度值、過熱值測試必要性
隨著GMP的發展，GMP的發展方向將是EU和FDA標準。由于純蒸汽在消毒滅菌方面的重要性，GMP將會規定純蒸汽不凝性氣體、干度值、過熱值的監測。而現在GMP專家在檢查認證時，經常會提到的問題可能是： 1、是否了解蒸汽質量差帶來的后果？
2、是否進行了蒸汽質量測試，測試結果如何？
3、如果超出標準，采取什么措施？
不凝性氣體檢測必要性
如果蒸汽中含有不凝性氣體，蒸汽流會強制氣體流向載荷，并在此聚集，不凝性氣體的存在可能導致如下問題：
1、不凝性氣體是一種絕緣體，與銅相比，熱傳遞阻力增加了1200倍?？諝鈱踊驓怆碌拇嬖诳赡苁辜訜徇^程受到不良影響。
2、不凝性氣體的存在都可能成為蒸汽/水到達載荷各個部位的物理屏障。
干度值檢測必要性
滅菌不希望采用濕潤的蒸汽，因為與干燥蒸汽相比，能力較低，而且最要的是可能導致載荷濕潤。濕潤的載荷被視為未滅菌的。
過熱值檢測必要性
過熱蒸汽指的是在某一壓力下，其溫度超出該壓力下的沸點溫度。只有當溫度下降到沸點溫度時才會發生冷凝，才會產生滅菌所需要的水汽。
