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承包干細(xì)胞GMP制備車間廠房 WOL 無(wú)菌室|凈化工程

參考價(jià)	￥ 1500
訂貨量	≥500平方米

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

公司名稱廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司
品牌其他品牌
型號(hào)WOL-23-G30
所在地廣州市
廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
更新時(shí)間2024/5/8 16:37:18
訪問(wèn)次數(shù)1367

產(chǎn)品標(biāo)簽:

干細(xì)胞車間 GMP車間制備車間凈化工程車間平面布局設(shè)計(jì)

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公司介紹主營(yíng)產(chǎn)品

廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司成立于2013年。在2019年、2023年被評(píng)為國(guó)家高xin技術(shù)企業(yè)、2023年榮獲“專精特新”中小企業(yè)等認(rèn)證，是一家專注于潔凈車間和實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、施工的工程建造企業(yè)。

沃霖實(shí)驗(yàn)室是潔凈行業(yè)優(yōu)秀施工建造企業(yè)，擁有建筑裝修工程專業(yè)承包二級(jí)、電子與智能化工程專業(yè)承包二級(jí)、環(huán)保工程專業(yè)承包三級(jí)等建筑資質(zhì)。先后通過(guò)ISO9001:2015、ISO14001：2015、ISO45001:2018 認(rèn)證，知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證，擁有多項(xiàng)發(fā)明zhuanli、二十余項(xiàng)實(shí)用型zhuanli及十余項(xiàng)軟件著作zhuanli。

在醫(yī)藥工程、生物工程、食品保健品、醫(yī)療器械、凈化裝飾、科研創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室等行業(yè)中建設(shè)有大量工程案例，服務(wù)企業(yè)順利通過(guò)GMP認(rèn)證、CMA/CNAS、“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證”等認(rèn)證認(rèn)可。我們不斷創(chuàng)新經(jīng)營(yíng)管理，秉持“講信譽(yù)、守規(guī)矩、立遠(yuǎn)志、行wanli”的企業(yè)文化理念，繼續(xù)深耕行業(yè)為企業(yè)提供一個(gè)更專業(yè)的潔凈+實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。

我們的愿景是：成為zuizhuanye的潔凈+實(shí)驗(yàn)室建造企業(yè)。

我們的使命是：讓潔凈更簡(jiǎn)單，實(shí)驗(yàn)室更智能。

展開(kāi)顯示更多內(nèi)容

實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室家具，凈化設(shè)備，實(shí)驗(yàn)臺(tái)，通風(fēng)柜，凈化工程，實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)工程，空氣過(guò)濾器

產(chǎn)品簡(jiǎn)介在線詢價(jià)

除塵率	99％	廢氣凈化率	99％
負(fù)離子濃度	/個(gè)/m3	加工定制	是
凈化級(jí)別	百級(jí)、千級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)等	殺霉菌率	99％
殺有害菌率	99％	適用面積	500㎡
配置	傳遞窗、安全柜、實(shí)驗(yàn)臺(tái)等	行業(yè)	生物制藥、生物技術(shù)等

細(xì)胞車間布局規(guī)劃設(shè)計(jì)應(yīng)設(shè)置細(xì)胞操作室、培養(yǎng)室、保存間、存放間、消毒間等，設(shè)計(jì)單獨(dú)的人流、物流的通道，防止交叉感染，設(shè)置參觀走廊和逃生通道，人員和物料進(jìn)入潔凈間需遵循嚴(yán)格凈化措施。承包干細(xì)胞GMP制備車間廠房 WOL

承包干細(xì)胞GMP制備車間廠房 WOL 無(wú)菌室|凈化工程產(chǎn)品信息

承包干細(xì)胞GMP制備車間廠房 WOL

一、干細(xì)胞制備GMP車間空間構(gòu)成

1、車間應(yīng)裝設(shè)安全出口，不低于一個(gè)，且設(shè)有警示標(biāo)志，在安全出口設(shè)有出口處防火分隔門(mén)，設(shè)有明顯的緊急出口警示標(biāo)志。

2、安裝獨(dú)立的系統(tǒng)排氣管道，將有害物質(zhì)從車間外排出，以確保室內(nèi)空氣質(zhì)量。

3、安裝獨(dú)立的抽汽暖氣系統(tǒng)，能夠自動(dòng)控制車間室內(nèi)的溫度和濕度，以確保車間內(nèi)的細(xì)胞可以穩(wěn)定增殖和保存，避免因?yàn)榄h(huán)境變化而凈化失敗。

4、建設(shè)獨(dú)立的控制室，內(nèi)設(shè)有各種靜電感應(yīng)器、溫濕度控制器、洗空水系統(tǒng)控制和進(jìn)行相應(yīng)的檢測(cè)記錄分析，以確保車間空氣質(zhì)量。

5、車間內(nèi)空氣清潔度應(yīng)達(dá)到one級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。

二、干細(xì)胞制備GMP車間內(nèi)設(shè)備要求

1、清潔車間室內(nèi)應(yīng)使用潔凈覆蓋材料，應(yīng)具有防塵、防水、耐腐蝕性，清洗時(shí)使用本潔凈廠報(bào)批的本潔凈廠專用洗滌劑。

2、潔凈空氣系統(tǒng)應(yīng)符合國(guó)家安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，具有良好的空氣凈化效果，安裝防火分隔和靜電發(fā)生器，防止微生物從室外污染室內(nèi)空氣質(zhì)量。

3、凈水系統(tǒng)應(yīng)符合國(guó)家凈水標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，采用純水系統(tǒng)和戶外用水系統(tǒng)，過(guò)濾裝置負(fù)責(zé)去除水中有害物質(zhì)，以確保細(xì)胞培養(yǎng)溶液中的水質(zhì)無(wú)害。

4、在清潔車間中設(shè)置清潔室，供人員進(jìn)行日常清洗和保養(yǎng)活動(dòng)。

5、應(yīng)設(shè)置有電力、氣體、水資料的供給站，應(yīng)安裝過(guò)濾系統(tǒng)，防止微生物污染水質(zhì)，可降低水質(zhì)對(duì)細(xì)胞的損害。

三、干細(xì)胞制備GMP生產(chǎn)車間設(shè)計(jì)方案

（1）制備過(guò)程

制備機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)每種干細(xì)胞制劑制備的全過(guò)程，建立相應(yīng)的工藝規(guī)程，包括干細(xì)胞的富集、擴(kuò)增、誘導(dǎo)、收獲、凍存、分裝等操作。

（2）功能分區(qū)

1、接收取樣、分發(fā)區(qū)：應(yīng)與制備區(qū)隔離并有獨(dú)立的潔凈環(huán)境，接收時(shí)的取樣操作應(yīng)在 A 級(jí)潔凈

環(huán)境下進(jìn)行。

2、制備生產(chǎn)區(qū)：設(shè)立專用和獨(dú)立的制備區(qū)、制備設(shè)施和設(shè)備。非密封狀態(tài)下的細(xì)胞操作（如分離、培養(yǎng)、灌裝等）以及與細(xì)胞直接接觸的無(wú)法終端滅菌的試劑和器具的操作，應(yīng)在 B 級(jí)背景下的 A 級(jí)環(huán)境中進(jìn)行。

試劑的準(zhǔn)備，干細(xì)胞的分離、擴(kuò)增和誘導(dǎo)分化，干細(xì)胞制劑的配制和灌裝或分裝等操作，應(yīng)在潔凈區(qū)內(nèi)分區(qū)域進(jìn)行。

3、質(zhì)量控制區(qū)：制備區(qū)實(shí)施物理隔離，行政區(qū)、生活區(qū)及輔助區(qū)等應(yīng)不防礙干細(xì)胞制劑的制備。

4、包裝區(qū)：

包裝區(qū)要有足夠的空間，確保有序存放待驗(yàn)、合格、不合格、退貨或召回的原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品等各類物料和產(chǎn)品。避免不同產(chǎn)品或物料的混淆、交叉污染，避免生產(chǎn)或質(zhì)量控制操作發(fā)生遺漏或差錯(cuò)。

5、存儲(chǔ)區(qū)：

干細(xì)胞制劑深低溫貯存庫(kù)的設(shè)計(jì)和建造應(yīng)確保良好的存放條件，冷凍保存溫度不應(yīng)高于–150 ℃，應(yīng)有通風(fēng)和照明設(shè)施，以及必要的氣體監(jiān)控設(shè)施。

5、設(shè)施區(qū)

純水室、空調(diào)機(jī)房、配電室、供氣室、倉(cāng)庫(kù)、洗消室。

6、辦公區(qū)

會(huì)議室、監(jiān)控室、休息室、更衣室檔案室。

承包干細(xì)胞GMP制備車間廠房 WOL