骨內種植體動態疲勞試驗機
骨科植入物耗材通常是指用于人體骨置換、支撐、修復和填充,以或部分替代關節、骨或肌肉骨骼系統的臨床骨科科研材料。涉及的部位包括肩、肘、髖、膝和脊柱。是目前臨床上廣泛使用的高價值耗材。其中,創傷、脊柱和關節植入物耗材在中國整個骨科科研市場的市場份.額已超過80%。
脊柱:融合器、椎體植入物等
創傷:接骨板、骨螺釘、髓內釘、外.固定支架等
關節:臀部、膝蓋、肩膀等
其他:運動醫藥產品、骨科修復材料等
中國人口基數大。在社會人口老齡化加速和中青年創傷的推動下,骨科植入物耗材市場將繼續增長。2019年,中國骨科市場規模約304億元,2020年有望達到350億元。
如此巨大的市場,在保證增長的同時,如何保證產品質量和安全,評估產品的優缺點
骨內種植體動態疲勞試驗機
骨科植入物機械試驗標準
骨內種植體動態疲勞試驗機用于骨科植入物一系列物理和化學測試,以確保植入后的安全性和穩定性。疲勞耐久性試驗是機械性能試驗的一種,旨在模擬產品在人體應力作用下的疲勞壽命。相關ASTM或ISO國際標準和國內標準可為此類測試提供指南。
01脊柱植入物耗材測試:脊柱內固.定系統的疲勞試驗
02創傷植入物耗材測試:金屬骨螺釘的自攻試驗,髓內針四點彎曲試驗
03關節植入物耗材測試:股骨組件柄疲勞試驗
04牙科植入物耗材測試:骨內種植體動態疲勞試驗機
1.膝關節磨損試驗機、肩關節摩擦磨損試驗機
2.髖關節磨損試驗機、肩關節測試疲勞試驗機、髖.關節假體、丙烯酸類樹脂骨.水泥、
3.脊椎植入物、脊髓骨骼系統外科固.定用部件、牙.種植體、肘、膝關節被動運動設備、全膝.關節假體、肩.關節假體、下肢關.節康復器、脊骨關節固定植入物用互連機構和部件靜態疲勞性能、脛骨部件疲勞、帶柄股骨部件頭部和頸部疲勞、椎.間融合器動態疲勞試驗、
4.分子聚乙烯中雜質元素鈦鈣氯鋁含量及氧化穩定性、交聯分子量聚乙烯材料性能、羥基磷石灰涂層的結晶度和純度、金屬涂層表面形貌、全膝關節置換的磨損試驗
5.外科植入物部分和全髖.關節假體-髖臼殼的變形試驗、
6.外科植入物部分和全髖.關節假體-帶柄股骨部件頭部固定的抗扭矩測定、
7.帶柄股骨部件頸部耐久性能測試和性能要求、
8.有扭矩作用的帶柄股骨部件疲勞性能、
9.脊骨關節固定植入物用互連機構和部件靜態疲勞性能的評價、
10.脊柱植入物 椎.間融合器力學性能試驗、
11.脊.柱內固定系統 組件及連接裝置的靜態及疲勞性能評價、
12.人造脊椎間盤靜態和動態性能的試驗、
13.金屬脊柱螺釘靜態和疲勞彎曲強度測定試驗、
14.脊柱植入物椎.間盤假體靜態及動態性能試驗
標簽:骨內種植體動態疲勞試驗機