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溫度驗證儀(F0值驗證)

參考價面議
具體成交價以合同協議為準
  • 公司名稱濟南正平自動化設備有限公司
  • 品       牌
  • 型       號
  • 所  在  地
  • 廠商性質其他
  • 更新時間2022/10/30 15:47:13
  • 訪問次數497
產品標簽:

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濟南正平自動化設備有限公司擁有在工業控制及信息技術領域工作多年的專業銷售團隊,在PLC技術、傳動技術、工業控制系統等在各行業的應用中,積累了豐富的經驗,在長期的發展過程中,致力于自動化控制系統的定制,為客戶提供的工控解決方案。 在醫療、制藥、制氮、制氧、水處理、配料系統、機械制造等行業中,濟南正平自動化設備有限公司擁有許多的成功案例。先后為國內、國際企業山東新華醫療股份有限公司、青島鴻方軟控有限公司、山東康輝水處理設備有限公司、濟南盈通移印系統有限公司等成功開發了專用PSMD水浴滅菌器、工業設備專用控制器、PWS人機界面及監控系統、滅菌柜溫度驗證系統、信號調理模塊、工業監控軟件等重大項目,為企業規范安全生產、優化生產流程、提高效率提供了強有力的技術支持,所提供系統方案和工控產品的技術和功能受到客戶的。 濟南正平自動化設備有限公司在發展中不斷探索創新,完善和提高產品品質,注重從用戶的實際利益出發,按照用戶的要求提供全面的技術支持和完整的系統解決方案,協助用戶做出的選擇。
內容:溫度驗證儀(F0值驗證)產品名稱:溫度驗證儀(F0值驗證) (2015-04-09 14:27:46)產品規格:QT3200/QT6000產品編號:ZP000001
溫度驗證儀(F0值驗證) 產品信息

溫度驗證系統
QT3200是一個可獨立工作的溫度驗證儀,專門針對滿足FDA新的數據保護條款(21 CFR Part 11),滿足GMP對制藥、生物技術和醫療設備生產企業的要求而設計。     QT3200驗證系統具有縮短驗證參數設置時間、簡化溫度探頭接插過程、自動熱電偶校正、簡單靈活的驗證數據整理,方便快速生成滿足規程的驗證報告等功 能,將用戶認為繁瑣的溫度設備驗證過程極大地簡化。

適用于多個工作場合:
● 蒸汽滅菌柜
● 水浴式滅菌柜
● 隧道式烘箱
● 熱風循環烘箱
● 環氧乙烷滅菌設備
● 凍干機
● 恒溫恒濕箱
● 恒溫倉庫
● 在線消毒
滿足FDA關于保護電子數據的條款 (21CFR Part 11)
● 利用用戶設置的ID和密碼防止非介入操作。
● 生成安全的數據文件,防止篡改。
● 通過被保護文件生成打印報告和制表數據文件。
● 建立綜合的所有硬性規定用戶數據行為的檢查
● 跟蹤數據記錄(Audit trail功能)。
原始數據不得修改
● 儀器本身超大存儲空間,可獨立連續記錄。
● 即插即用式傳感器(熱電偶探頭)插入模塊,減少了熱電偶探頭連接及校正的時間。
● 不需要每個熱電偶探頭的輸入端單獨接插。
● 電偶16支整套插接,不存在探頭偏差對應錯誤的問題。
QT3200驗證儀最重要的功能,是能夠按照用戶設置的要求分組、計算、生成報告,報告的格式按照表格形式,簡單易讀,節省用戶分析數據的時 間,使用戶可以迅速地通過數據報告了解、判斷驗證過程。
單獨工作或與PC連接工作
● 連接PC工作或單獨使用QT3200驗證儀進行探頭校正和運行確認。
● 驗證儀屏幕菜單方式,每屏最多顯示16根探頭的數據。
● 驗證過程中PC顯示實時溫度數據和數據曲線圖。
設置驗證試驗參數更加靈活
●用戶可將探頭最多分為四組。比如,獨立報告熱分布測試和熱滲透測試數據,或者對多個溫度設備進行驗證確認試驗。 

●每組對應的報告表頭和試驗說明,系統按照組生成報告。 

●能夠設置自動啟動/停止采集數據的條件,和自動啟動/停止記錄暴露時間的條件。 

●根據用戶設置的基準溫度值、Z值和D值,自動計算殺死率(F0值或FH值)。 

●驗證儀計算功能包括間隔計算、最小、、平均、值與平均值差、最小值與平均值差。
節省分析數據的時間
●按組生成新的表格數據格式報告,方便查閱。 

●建立能夠迅速觀察測試結果的總結報告。 

●驗證設置參數和與之對應的校正和確認運行的數據,都保存在一個被保護的文件中。 

●單獨報告,或者一次全部打印驗證數據報告。 

●提供多種檢索方式,可以按照驗證人、驗證時間、設備編號進行檢索。 

●時實監測設定條件的狀態,并傳送信息。 

●生成溫度曲線并在線計算。

●多種形式統計匯總,可以方便截取評價數據,按照時間做橫向、縱向統計。例外數據處理不再困難
●不再需要手工剔除沒用的數據,編寫試驗說明;或者利用制表軟件重新計算。 

●通過軟件在生成報告的過程中,挑選出測量的“不合格數據”(比如,探頭貼靠金屬面,或用戶認為不合格而不希望參與計算的探頭溫度),將其剔除,不參 與計算。 

●用戶對所剔除的探頭,可以加以說明,其說明可作為報告的一部分保存。

豐富全面的報表功能

●驗證實時畫面
 

                                                           (驗證溫度)
● 方便快捷趨勢分析
 

      報表縱向、橫向統計分析,全面評價設備性能。

 

還有其它許多優點:
●最多可輸入16個熱電偶、或者電壓和電流輸入信號。 

●改善抗噪后,提供0.25℃系統總精度。

●滿足歐洲每秒采樣的快速存儲數據要求。 

●QT-3200驗證儀三年保修,軟件升級。

 校驗裝置:
采用福祿克旗下的哈特公司開發的9172計量式干井爐,實現了實驗室性能與現場應用的結合。高標準、高精度的校驗裝置為取得穩定、可靠的驗證數據,實現數據可追溯提供保證。
性能:
●溫度范圍 35 °C - 425 °C 。

●顯示準確度 ±0.1 °C @ 100 °C;±0.15 °C @250 °C;±0.2 °C @ 425 °C。

●穩定性±0.005 °C (至 100 °C);±0.008 °C (至225 °C);±0.01 °C  (至 425 °C)。

●軸向均勻性(60 mm內) ±0.005 °C (至 100 °C);±0.008 °C (至 225 C);±0.01 °C  (至 425 °C)。

●徑向均勻性±0.005 °C (至 100 °C);±0.008 °C(至 225 °C);±0.01 °C  (至 425 °C)。 

●井深 203mm 

●校準點(可溯源至 NIST)。
技術服務:
我公司一直致力于滅菌自動控制的研究與開發,公司有多名熟悉現場的工程師,對制藥行業的滅菌理念有深層次的理解,可以為用戶提供準確、特色的增值服務。
● 我公司會派出培訓工程師對用戶在現場進行為期一周的培訓服務。對用戶的各類設備,根據我們的應用經驗,為用戶提供合適的驗證方案;提供探頭的放置經驗;演示在復雜環境下如何有效避免探頭損傷而造成時間及資金浪費;為用戶各類設備建立建全可接受標準。
● 針對用戶驗證過程中,設備存在的溫度均勻性問題、溫度控制準確度問題,我們有能力且會協助用戶解決這些問題。
● 可為用戶提供設備驗證服務,針對用戶設備的不同裝載方式、不同使用溫度提供多套分析數據,切實保證安全生產。
● 方便快捷的耗材供應,快速準確服務響應。

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