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注射用水設備

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 公司名稱上海濱潤環(huán)保科技有限公司
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  • 廠商性質(zhì)其他
  • 更新時間2022/10/29 15:16:44
  • 訪問次數(shù)691
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上海濱潤環(huán)保科技有限公司自創(chuàng)建以來,主要從事制藥,生物,化妝品,工業(yè),化工,醫(yī)院等純水,純化水,超純水,注射用水的成套設備,能提供從原水開始到合格純水,純化水,超純水,注射用水(包括用水點)的全套工藝設計、設備制造、安裝、調(diào)試及DQ、IQ、OQ文件資料等“交鑰匙”工程。公用工程(純蒸汽、潔凈壓縮空氣、氮氣)和工藝生產(chǎn)設備(CIP、SIP、自動化系統(tǒng))的設計、施工和驗證服務于一體的工程設備公司。   “專ye、優(yōu)質(zhì)服務”是公司永恒的宗旨,堅持“優(yōu)質(zhì)gao效,客戶zhi上,尊信守約”的理念以及質(zhì)量方針,為我們的客戶提供‘’的產(chǎn)品和周到的服務是濱潤環(huán)保每位員工始終不渝的奮斗目標。我們所有的產(chǎn)品都有嚴格的質(zhì)量控制流程,在整機執(zhí)行元件的選配上也都采用guo際zhi名品牌,如:美國GF、美國GE、杭州南方、丹麥格蘭富、意大利FOUCS、西門子IONPURE、美國DOW、韓國CSM等,確保整機長期運行。   公司以其可靠的質(zhì)量、完善的服務、的技術(shù),為國內(nèi)外合作伙伴提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品以及貼心的服務。我們真誠希望以滿腔的熱情,周到的服務與各界朋友共謀發(fā)展、再續(xù)輝煌。
注射用水是無菌制劑生產(chǎn)中應用廣泛的一種,注射用水質(zhì)量要求在藥典中已作了嚴格規(guī)定,除一般的蒸餾水的檢查項目,如酸堿度、硫酸鹽、鈣鹽、銨鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物及重金屬均應符合規(guī)定外,尚須通過熱原檢查。
注射用水設備 產(chǎn)品信息

注射用水可通過蒸餾法、反滲透法、超過濾器法等獲得,各國對注射用水的生長方法作了明確的規(guī)定,如: 

        ①美國藥典(24版)規(guī)定“注射用水必須由符合美國環(huán)境保護協(xié)會或歐共體或日本法定要求的飲用水經(jīng)蒸餾或反滲透純化而得”。 
  ②歐洲藥典(1997年版)規(guī)定“注射用水為符合法定標準得飲用水或純化水經(jīng)適當方法蒸餾而得。 
  ③中國藥典(2000年版)規(guī)定“本品(注射用水)為純化水經(jīng)蒸餾所得的水“。 


  可見注射用水用純化水經(jīng)蒸餾而得是的方法,而清潔蒸汽可用同一臺蒸餾水機或單獨的清潔蒸汽發(fā)生器獲得。 蒸餾法對原水中不發(fā)揮性的有ji物、無機物,包括懸浮物、膠體、細jun、熱原等雜質(zhì)有很好的去除作用。蒸餾水機的結(jié)構(gòu)、性能、金屬材料、cao作方法以及原水水質(zhì)等因素,均會影響注射用水的質(zhì)量。多效蒸餾水機的“多效”主要是節(jié)能,可將熱能多次合理使用。蒸餾水機去除熱原的關鍵部件是汽-水分離器。 
  對蒸餾水水機的要求是: 
  ①采用316L醫(yī)藥級不銹鋼制的多效蒸餾水機或清潔蒸汽發(fā)生器; 
  ②電拋光(240粒)并作鈍化處理; 
  ③裝有測量、記錄和自動控制電導率的儀器,當電導率超過設定值時自動轉(zhuǎn)向排水。

 對貯水容器(貯罐)的基本要求
  對貯水容器的總體要求是防止生物膜的形成,減少腐蝕,便于用化學品對貯罐消du;貯罐要密封,內(nèi)表面要光滑,有助于熱力消du和化學消du并能阻止生物膜的形成。 貯罐對水位的變化要作補償,通常有兩種方法:一是采用呼吸器;另一個方法是采用充氮氣的自控系統(tǒng),在用水高峰時,經(jīng)無菌過濾的氮氣送氣量自動加da,保證貯罐能維持正壓,在用水量小時送氣量自動減少,但仍對貯罐外維持一個微小的正壓,這樣作的好處是能防止水中氧含量的升高,防止二氧化碳進入貯罐并能防止微生物污染。 

 對貯罐的要求: 

①采用316L不銹鋼制作,內(nèi)壁電拋光并作鈍化處理; 

②貯水罐上安裝0.2μm疏水性的通氣過濾器(呼吸器),并可以加熱消du或有夾套; 

③能經(jīng)受121℃高溫蒸汽的消du; 

④排水閥采用不銹鋼隔膜閥; 

⑤若充以氮氣,須裝0.2μm的疏水性過濾器過濾。

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