制藥壓片機1介紹
1、 顆粒粗細散布不勻,壓片時顆粒流速不同,招致填充到中模孔內的顆粒粗細不平均,如粗顆粒量多則片輕,細顆粒多則片重。
★處理辦法:應將顆粒混勻或篩去過多細粉。
2、如有細粉粘附沖頭而形成吊沖時可使片重差別幅度較大。
★處理辦法:此時下沖轉動不靈敏,應及時反省,拆下沖模,清算潔凈下沖與中模孔。
3、顆粒活動性不好,流入中模孔的顆粒量時多時少,惹起片重差別過大而超限。
★處理辦法:應重新制粒或參加適合的助流劑如微粉硅膠等,改善顆粒活動性。
4、顆粒分層。
★處理辦法:顆粒分層,減小粒度差。
5、較小的藥片選用較大顆粒的物料。
★處理辦法:選擇適當大小的顆粒。
6、 加料斗被梗塞,此種景象常發作于粘性或引濕性較強的。
★處理辦法:應疏浚加料斗、堅持壓片環境枯燥,并適當參加助流劑處理。
7、物料內物料存儲量差別大。
★處理辦法:控制在50%以內。
8、加料器不均衡或未裝置到位,形成填料不均。
★處理辦法:均衡加料器或裝置到位。
9、刮粉板不平或裝置不良。處理辦法:調平。
10、帶強迫加料器的,強迫加料器撥輪轉速與轉臺轉速不婚配。
★處理辦法:調分歧。
11、沖頭與中模孔吻合性不好,例如下沖外周與模孔壁之間漏下較多藥粉,致使下沖發作“澀沖”景象,形成物料填充缺乏。
★處理辦法:對此應改換沖頭、中模。
12、下沖長短不一,超差,形成充填量不均。
★處理方法:修差,差±5μm以內。
13、下沖帶阻尼的,阻尼螺釘調整的阻尼力不佳。
★處理辦法:重新調整。
14、充填軌道磨損或充填機構不波動。
★處理辦法:改換或穩定。
15、追求產量,轉臺轉速過快,填充量缺乏。
★處理辦法:特別是壓大片時,要適當降低轉速,以保證充填充足。
制藥壓片機1種類
旋轉式壓片機的試驗方法
.材料與外觀
. 1.1材料
查驗所用材料的材質證明書。當不能證明材質符合本標準要求或不能提供材料質量證明文件時,應按其相應材料的試驗方法進行檢驗。
.1.2表面處理
目測檢驗相關零部件的表面,涂漆層的密致性按GB/T 9281規定的方法試驗。
.1.3外觀
目測檢驗錘痕、劃痕、凹凸不平等缺陷。用棉布摸擦相關部位的邊、角,檢驗毛刺、利棱、尖角等缺陷,摸擦后的棉布不得有破損等現象。
2制造質量
2.1 轉盤中心投料孔直徑和定刀有效寬度尺寸測量
用量具測量轉盤中心投料孔直徑、定刀有效寬度和轉盤內壁高度尺寸。
2. 2定刀
用洛氏硬度計檢驗硬度,測試點位于定刀背面距刀刃垂直高度1/4范圍內均勻分布,測試點應不少干3點
用粗糙度測試儀或比較樣塊檢驗表面粗糙度,目測檢驗刀刃處裂紋、缺口等缺陷。用2級平板和塞尺檢驗刀刃直線度,測量
立式切片機需將整機翻轉90度,使轉盤軸線呈水平放置,電機與轉盤不直接連接的需拆除轉盤上的傳動裝置。試驗前須切斷電源由人工撥動轉盤,觀察轉盤停止過程。試驗至少3次。
2. 4動刀與外圈間隙測量
用0. 5 mm塞尺進行檢驗。塞尺不得進人任一動刀與外圈內壁面的任何位置的間隙(片厚調節裝置處除外)。
2. 5轉盤運轉靈活性試驗
用非接觸式數字顯示轉速儀和秒表進行檢測,檢測至少3次,取平均值。
3運行性能試驗
3. 1運轉平穩性試驗
試驗在空載下進行,分別作2次啟動、運行、停機的操作進行觀測,每次運行時間不少于5min。
3. 2電機保護試驗
將轉盤與外圈或機架固定,模擬堵轉或卡死等故障情況,作不少于3次啟動。拆除固定裝置后再作運轉試驗確認。
3. 3噪聲試驗
切片機片厚調節機構調到小位置,配無級調速裝置的切片機將轉速調到大值進行空負荷運轉,用聲級計按GB/T 11719進行測定。
4切制性能試驗
4. 1切片厚度范圍
試驗前先將藥材“澤瀉”用水浸泡至含水量在30%-40%范圍內,再進行切制薄片和厚片試驗。
4. 2片厚誤差和單片厚度均勻性
試驗采用與1. 4. 1相同的藥材。任意取10片非邊緣片,用游標卡尺進行測量。片厚誤差:測量出每片的平均厚度,厚片與薄片的厚度尺寸之差即為片厚誤差。單片厚度均勻性:測量每片的
厚處與薄處的厚度尺寸,其差值即為單片厚度均勻性。
4. 3整片率
試驗采用與1. 4. 1相同的藥材,切制1. 5mm一2. 5 mm厚度的片。試驗時將藥材逐個投人切制,取樣不少于50片,挑出破損面積大于10%的片,剩余的即為完整片,計算完整片占總片數的比例。
2.5電氣性能試驗:電氣系統的保護接地電路、按扭、指示燈、配線、標記、警告標志等都應按相關規定進行檢查。
制藥壓片機1類型
壓片機在一些方面有特殊要求的結構上也是有針對性的,在運用上也是需求留意一些東西的,以下我們能夠剖析下。
異型沖模壓片機的結構跟運用要求:片劑要是在異型沖模限制出來的話,沖模是有必定的定位要求的,比方方形,三角形,橢圓形等形狀。轉臺的上沖桿對壓片機結構上是有要求的,在沖模上提高要求是由于上沖桿需求帶定向鍵,在裝置的進程中跟轉臺的上沖桿是和諧的。下沖桿在作業進程中時不脫離中模孔的,是不需求做其他加工處理的。用異型沖模限制片劑沖桿是不能夠自在滾動的,而是沿著上下導軌做升降運動,在轉臺的帶動時沖桿跟導軌發作滑動摩擦,這樣沖桿跟導軌就相互磨損了。所以在我們對它們進行運用的時分,要留意光滑,每天的作業中也得記得做保養,要定期的查看有沒松動跟磨損沒有,受到影響的時分沖桿跟中模是無法運轉生產的。
沖桿跟中模定位后才干裝置異型沖模,沖桿在中模孔中的時分再擰緊,這樣就不會造成定位不。沖模都裝置好后,用手盤滾動幾下,沒有什么特別狀況后,再運動操作。雙色片壓片機的結構跟運用要求:雙色片劑是怎么構成的,是用兩種物料進行限制的,在壓片機結構上我們主要是進行下導軌的從頭改造,才干試驗雙色片劑,兩次充填完結片劑。當我們限制雙色片劑的時分呈現的狀況有:兩種物料在一起的時分含量不符合規則的要求,能夠先把充填調整好后再對兩種物料別離先后調整含量。限制出來的片劑會有割裂,硬度不和諧,主要在于物料的原因,物料的密度,干濕度等沒調整好,物料調整后再限制。