Sartorius賽多利斯TakeOne®無菌采樣系統(tǒng)
減少了浪費(fèi),避免了假陽性
從工藝容器到樣本容器的每一條流體通路都是*密封和無菌的,所以不存在假陽性或模糊結(jié)果的風(fēng)險。彈簧復(fù)位啟動裝置有助于操作人員減少產(chǎn)品浪費(fèi)或者因過度采樣導(dǎo)致采樣管線破裂。
使用點(diǎn)配置
部分采樣計劃是無腳本或高度可變的。TakeOne®采樣管線具有C-Flex®*等可焊接TPE管件或者無菌接頭,以實(shí)現(xiàn)使用點(diǎn)配置。焊接或無菌連接使用點(diǎn)的采集容器,以獲得大程度的靈活性和適應(yīng)性。
無菌取樣技術(shù)
采用技術(shù)對每條采樣管線進(jìn)行隔離,確保設(shè)備的每條流體通路和容器無菌密封,即使在數(shù)十次動作之后也一樣無菌密封。
簡單又不失安全
TakeOne®是預(yù)組裝的無菌采樣裝置,*屬于一次性使用。TakeOne®固有的簡單性避免了其它采樣系統(tǒng)生命周期復(fù)雜的風(fēng)險。使用TakeOne®后,生產(chǎn)過程干凈、簡單而又穩(wěn)定。預(yù)組裝和一次性的TakeOne®不僅了風(fēng)險,而且降低了成本,節(jié)省了時間。TakeOne®是一種的無菌采樣設(shè)備,用于有效的微生物控制和監(jiān)測程序。
輻照 | 驗(yàn)證 | Gamma, 25kGy to 35kGy, per ISO11137-伽馬,25kGy-35kGy,根據(jù)ISO11137-2標(biāo)準(zhǔn) |
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組裝 | 生產(chǎn)環(huán)境 | ISO 7 |
生物相容性 | 通過USP Class VI |
細(xì)菌內(nèi)毒素 | 通過USP 85(<0.125 EU/mL) |
顆粒物測試 | 顆粒物測試 通過USP 788 (≤ 3個顆粒/ml >25μm;≤ 10個顆粒/mL >10μm) |