2013年6月底,MiSeqDx在歐洲通過CE-IVD認(rèn)證,2013年11月,MiSeqDx獲得FDA認(rèn)證,從而使得MiSeqDx成為臺也是一臺獲得兩大認(rèn)證的NGS平臺。
同時獲得認(rèn)證的還包括試劑盒:囊性纖維化疾病基因篩查試劑盒MiSeqDx Cystic Fibrosisi 139-VariantAssay和囊性纖維化疾病基因臨床檢測試劑盒CysticFibrosisi Clinical
SequencingAssay,通用檢測試劑盒MiSeqDx Universal Kit,允許用戶根據(jù)自己的研究領(lǐng)域開發(fā)自己的臨床檢測試劑盒,加快NGS技術(shù)向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化的進(jìn)程。