產(chǎn)品詳情:
產(chǎn)品名稱: 口服混懸液高壓均質(zhì)工藝系統(tǒng)
產(chǎn)品型號(hào): DeBEE3000
產(chǎn)品品牌: BEE International
產(chǎn)品產(chǎn)地: 美國(guó)
產(chǎn)品功能: 設(shè)備用于乳劑、脂質(zhì)體、顆粒懸浮液等物料均質(zhì)和細(xì)胞破碎
口服混懸液介紹
在2005年10月25日在歐洲上市,美國(guó)FDA于2009年9月15日批準(zhǔn)了口服混懸液,又于2013年11月25日批準(zhǔn)緩釋片劑,注射劑已獲得FDA優(yōu)先審評(píng),預(yù)計(jì)2014年上半年會(huì)獲得上市許可。在中國(guó),口服混懸液于2013年6月3日獲準(zhǔn)進(jìn)口,陜西步長(zhǎng)高新制藥有限公司于2013年12月19日申請(qǐng)了及干混懸劑(化藥5類)。
藥品注冊(cè)與受理數(shù)據(jù)查詢
乳劑脂質(zhì)體生產(chǎn)工藝系統(tǒng)項(xiàng)目工作流程:
①了解客戶工藝技術(shù)要求
②提供合理建議并確定初步方案
③工藝流程圖紙?jiān)O(shè)計(jì)
④單體設(shè)備二次設(shè)計(jì)及確認(rèn)
⑤工藝管道二次設(shè)計(jì)及確認(rèn)
⑥工藝自控二次設(shè)計(jì)及確認(rèn)
⑦設(shè)備制造加工、發(fā)貨
⑧項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)做前期準(zhǔn)備
⑨現(xiàn)場(chǎng)安裝調(diào)試
⑩提供竣工GMP驗(yàn)收文件
為了真正實(shí)現(xiàn)客戶利益的,根據(jù)客戶在項(xiàng)目實(shí)施中的不同需求,為客戶提供相應(yīng)的生產(chǎn)化成套設(shè)備。憑借多年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和對(duì)乳劑脂質(zhì)體項(xiàng)目的廣泛深入了解,我公司推出了乳劑脂質(zhì)體工藝系統(tǒng)交鑰匙工程。我們從客戶方案提供、二次設(shè)計(jì)、制造、安裝、調(diào)試到認(rèn)證一體化服務(wù),確保了整體工程進(jìn)度、工程質(zhì)量。專業(yè)的技術(shù),及時(shí)的服務(wù)使公司獲得了業(yè)內(nèi)客戶的廣泛認(rèn)可。我們熱忱幫助客戶解決各種疑難,幫助客戶降低成本,提供給客戶的設(shè)計(jì)方案。