多寧特種胎牛血清( 烏拉圭血源)
胎牛血清(FBS)血清是由血漿去除纖維蛋白而形成的一種很復雜的混合物,胎牛血清應取自剖腹產胎牛,胎牛血清因為胎牛還未接觸外界,血清中所含的抗體、補體等對細胞有害的成分少,所以,胎牛血清的品質是的。
產品特點:
1.烏拉圭血源
2.采用多級過濾系統
3.內毒素含量低
4.無支原體、無病毒
5.批批性能檢測
6.符合 USDA/EU 藥典標準
7.冷凍保存
通用型優化胎牛血清
產品貨號 | 產品規格 |
DNFBS01UC-500U | 500ML |
Duoning 特種胎牛血清——產品特點 | |
血清收集 | 1.無論是來自美國,還是來自烏拉圭,新西蘭,中國等其他國家的血清,其動物供體、來源國家、可追溯性,均符合美國 USDA 的要求。 |
2.按照 USDA 標準對供體動物的病毒篩選均顯示為陰性。在符合衛生標準的條件下,使用心臟穿刺、靜脈穿刺方法,將供體血液收集到密閉的無菌體系中。 | |
3.這些血液經低溫二次離心后,分離出內毒素和血紅蛋白含量低的血清。 | |
血清加工 | 1.按照美國 cGMP 的標準,收集的血清經過一系列醫藥級 100 至 30nm 濾膜過濾。 |
2.在百級超凈工作臺內,將過濾的血清分裝和罐裝入經過γ輻照的 PETG 塑料瓶內,于- 20℃冰凍保存。按照要求對每批次的血清進行抽樣質檢。 | |
微生物檢測 | 1.按照美國藥典 XXIII 和聯邦 CFR 第九款要求,對所有血清進行無細菌和真菌的鑒定。 |
2.按照 Barile 和 Kern 的大批次方法,以及 PCR 方法,對所有批次的血清進行無支原體污染的監測。 | |
病毒的監測 | 按照美國聯邦對動物源性產品的要求進行病毒監測。手足口病毒(FMDV)、瘋牛病毒(BSEV)、牛腹瀉病毒(BVDV)、傳染性牛鼻氣管炎病毒(IBRV)和副流感病毒 3(PI- 3V)。盡管所有監測方法都很敏感,但*,這并不能保證沒有任何病毒的存在。 |
內毒素監測 | 使用鱟試劑監測所有批號的血清產品。 |
生化分析 | 所有產品的滲透壓和 pH 值均經過測試。用分光光度計檢測血紅蛋白水平。產品生化指標均經過抽樣檢測。各種檢測分析儀器均經過國家標準化技術委員會標準校準過。 |
熱滅活 | 熱滅活血清經過 56℃,30 分鐘進行滅活。降至室溫后冷卻。熱滅活可引起血清凍融后有少量沉淀,屬于正常情況。 |
性能測試 | 每批產品均經過各種代表性細胞系培養測試。如克隆、貼壁、增殖等性能試驗。 |
血清儲存和處理 | 1.Duoning 特種血清由無菌 PETG 塑料瓶包裝,-20℃凍存。 |
2.為保證良好的產品性能,盡量避免反復凍融過程。如果整瓶血清融化后在 4 周內不能全部使用,建議無菌分裝后保存待用。 |
血清保存和污染問題:
1.需要*保存的胎牛血清必須要保存在-20度~-70度的低溫冰箱中,4度冰箱中保存時間不要超過1個月
2.血清當出廠時都是0.22μm或0.1μm過濾除菌
3.想證明有沒有染菌不用過濾這么麻煩,只要放置于37度過夜就可以了
4.如果有微生物污染會變渾濁,如果還是澄清的就說明沒有問題,實驗室中的血清很難直接過濾,一般要加到培養基中再過濾,實驗室制備培養基后可以使用濾膜過濾。
多寧特種胎牛血清( 烏拉圭血源)