杭州純化水薄膜過濾器JTW-300S*
藥品微生物限度檢測的意義
保證用藥的有效性和安全性 ,除了要保證其治療的有效性,還要確保其用藥的安全性。其安全性一方面是指本身化學成分、含量是否安全,另一方面指藥物是否受微生物的污染。微生物的種類繁多,營養成分復雜,污染藥品后可能分解藥品的有效成分,導致療效降低或喪失,同時微生物的毒性代謝產物和部分病原微生物還可對患者造成不良反應或繼發性感染,甚至危及患者的生命,在國內外由于微生物污染藥品引起的藥源性疾病時有報道。對非規定滅菌制劑的微生物限度檢測是保證其質量和用藥安全有效的重要措施之一。?
杭州純化水薄膜過濾器JTW-300S*
微生物限度過濾系統又叫微生物限度檢測裝置、微生物限度薄膜過濾器。一般由1臺抽濾泵連接1臺由金屬制作的過濾支架,支架上可以放入多個抽濾漏斗,支架和抽濾泵中間連接1個真空廢液抽吸瓶,整套系統形成真空后,大氣壓推動濾液通過濾膜。
對于諸如懸浮固形物檢測、微生物檢查的用戶來說,由于每天或一次需要檢測的樣品數量多,一次過濾多組樣品加強了工作效率。 微生物限度檢查儀分類介紹
從構造上來看,可分為內置泵和外置泵兩種
外置泵微生物限度檢查儀需要選配泵,連接抽濾瓶使用。可拆洗設計,使用方便,性價比高!
內置泵微生物限度檢查儀含真空泵、抽濾瓶。并且配有高溫滅菌槍,一體化設計,使用方便!
從處理量上看,微生物限度檢查儀分為單聯、三聯、六聯的,用戶可以根據處理量來選擇合適的型號。
另外,還有一種更加的,那就是智能數顯微生物限度檢查儀!
技術參數:
1、適用濾膜直徑:Φ47mm/50mm;
2、有效過濾直徑:40mm;
3、濾杯容量:150ML(250ml 可選);
3、過濾頭數量:1/3/6 ;
4、檢測方法:薄膜過濾法;
5、抽濾方式:外接真空泵抽濾;
6、抽液速率:100ml/15s(帶膜);
7、過濾頭滅菌方式:濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌;
8、濾頭:可拆裝。
微生物限度檢查系統適用范圍:
制藥:純化水、注射水、原料藥口服制劑、片劑、膠囊、生物制品;
疾控:空調冷凝水、各種江、河、湖、海水樣;
食品:飲料、礦泉水、純凈水;
化工:各種需測試微生物的水樣;
化妝品:各種用水及產品。
微生物限度檢查系統產品性能特點:
1、設有內置真空泵和外接真空泵切換功能,用戶可以任意自由切換負壓抽濾;
2、可直接澆注固體培養基進行培養,無需轉移濾膜,免去制備培養皿及貼膜操作;
3、采用直徑60mm的打直徑濾膜,方便含菌量較多的供試品進行菌落計數;
4、整機防銹、防水、易清潔。
在生物制品行業非規定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度等數據的檢測中常會用到微生物限度檢查法。內容包括細菌數、霉菌數、酵母菌數及控制菌檢查。
微生物限度檢查應在環境潔凈度10000 級下的局部潔凈度100 級的單向流空氣區域內進行。檢驗全過程嚴格遵守無菌操作,防止再污染。單向流空氣區域、工作臺面及環境應定期按《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現行國家標準進行潔凈度驗證。