消毒技術方案指導 陳:(產品技術)
歐菲姆干霧熏蒸滅菌方法-SPF動物房實驗室消毒干霧滅菌
SPF 級動物作為*的標準實驗動物,可用于多種科研實驗。SPF 動物在許多領域均可應用, 如生物醫學研究(如藥理學、病理學、腫瘤學、傳染病學等)、疫苗制造、生物學鑒定、人體腫瘤異種移植、臨床前的藥理和毒理研究、致癌試驗等。
目前SPF 級動物實驗室消毒普遍采用的是甲醛熏蒸,但是甲醛熏蒸的危害性大,并且在熏蒸之后還需再通新風24小時以上,人員才能進入潔凈區,影響效率不說,還不易驗證。 那么有沒有一種全新的滅菌消毒方法或是無毒無殘留的滅菌、消毒劑可以替代甲醛熏蒸呢,既能在高效殺滅黑色枯草芽孢桿菌,嗜熱脂肪芽孢桿菌的同時,又不會使人員及設備造成危害,易于驗證,還沒有殘留呢?
干霧滅菌系統原理
歐菲姆采用獨到而特殊的結構設計,使得在僅僅輸入電能的情況下,集壓縮、ventur噴射和霧滴內外部濺射碎化功能于一體,使液態殺孢子劑變成干霧狀態極微小顆粒噴出,將大型干霧設備的功效擴大化的同時,*的降低了空間占用,解決了散熱,降噪的問題。是創造性的干霧設備產品。這些特點,針對制藥企業是極其適用的。
干霧滅菌系統
歐菲姆過氧化氫干霧滅菌系統是進口歐洲法國,專為新版GMP設計,干霧滅菌系統配合空間殺孢子劑可達到潔凈區消毒滅菌的要求,容易通過GMP驗證,近來深受制藥企業及需GMP認證的生產企業青睞。
實現方法
干霧滅菌系統有一條直徑為65毫米大的輸出長管,管的一端接著設備,另外端接著霧化噴頭,噴頭的輸出管徑也是65毫米。此時只需在傳遞艙預留一個65毫米大的孔徑即可,使用時打開孔蓋連接上即可完成。
干霧滅菌系統帶給企業的價值 歐菲姆干霧滅菌系統以突出的優勢給企業帶來了實實在在有意義的價值,體現在幾個方面。
1、 對于升級使用的來說,大幅度減低了改造的成本,節約了大量的經濟投入成本,同時也減少了復雜的工程步驟,縮短了工程施工時間。
2、替代VHP滅菌系統,不但解決了腐蝕性問題,而且省去了濕度調節要求,也避免了更換VHP滅菌系統高經濟成本投入及繁瑣的安裝過程。
3、只需20分鐘就能完成整個傳遞艙的滅菌,縮短了滅菌時間,提高了生產效率。
4、無腐蝕、無殘留無風險,安裝方便、使用便捷。
5、干霧滅菌系統容易驗證,滅菌效果好,芽孢無存活。
6、既可以給傳遞艙日常使用滅菌,也可以給潔凈區做每月的大消,一舉兩得。 隨著歐菲姆干霧滅菌設備配合諾福牌空間殺孢子劑的引進,它成功的破除了:殺孢子劑有刺激性,有害的傳統消毒概念,破除了空氣熏蒸需要靜置很長一段時間的固有概念。
首先我們先了解干霧的特性:
當液滴的平均直徑小于10微米時,噴出霧可以被稱作是“干”的;小的液滴會從墻面上彈開并且不會破裂附著使表面潮濕。而所有的條件的建軍立都是為了滿足殺孢子劑以氣化的形式有效地移動到的區域,這種形式的特性決定了它們可以移動到平時難以達到的區域。
干霧有如下特點:
干霧滴不會沉降并且進行無規則運動(布朗運動原理);易于到達車間各個位置
干霧滴不會聚合在一起產生大的液滴;不會產生水球,造成有效成份功效降低
干霧滴在表面接觸后會反彈,而不會破裂從而濕潤表面;更有效進行空間滅菌
因此干氣體的這些性質使得難以達到的地方也有很好的空間和表面接觸效果。 而歐菲姆形成的干霧,顆粒僅為5微米,接近氣態,是目前干霧設備,因為,可以將干霧所有的優勢發揮的更好。
微生物殺滅能力: 諾??臻g殺孢子劑通過歐菲姆干霧系統可以達到*的滅菌能力,可以簡單的總結為:
對艱難梭菌,黑色枯草芽孢桿菌的殺滅率穩定在6-8個log
歐盟制藥企來現場消毒效力檢測:6個log的黑色枯草芽孢桿菌殺滅效果
SPF 級動物實驗室代替甲醛熏蒸滅菌,通過歐菲姆干霧過氧化氫滅菌設備配合諾??臻g殺孢子劑,是SPF 級動物實驗室空間滅菌消毒的*選擇!
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