實驗室生物安全柜定制批發——WOL沃霖
生物安全柜廣泛應用在醫療衛生、疾病預防與控制、食品衛生、生物制藥,環境監測以及各類生物實驗室等領域,是保障生物安全和環境安全的重要基礎,屬于“民生”計量的范疇。早在30年前,生物安全柜檢測已經在國外開展,目前主要依據歐盟或美國的標準。在國內,目前還沒有統一的生物安全柜檢測標準,生物安全柜檢測方法十分混亂,既有建設部的標準,又有的標準,還有采用歐盟標準、美國標準或各生產廠的企業標準的。
一、生物安全柜優勢所在
《實驗室生物安全手冊》提出,生物安全柜可以有效減少由于氣溶膠暴露所造成的實驗室感染以及培養物交叉污染。生物安全柜同時也能保護工作環境。
事實上,生物安全柜更側重于保護操作人員和環境,防止操作的病原微生物擴散造成人員傷害和環境污染。
二、生物安全柜三大級別
根據生物安全防護水平的差異,生物安全柜可分為、二級和三級三種類型。生物安全柜可保護工作人員和環境而不保護樣品。其氣流原理和實驗室通風櫥基本相同,不同之處在于排氣口安裝有HEPA 過濾器,將外排氣流過濾進而防止微生物氣溶膠擴散造成污染。生物安全柜本身無風機,依賴外接通風管中的風機帶動氣流,由于不能保護柜內產品,目前已較少使用。
*是目前應用的柜型。按照《中華人民共和國醫藥行業標準YY0569-2005生物安全柜》中的規定,*依照入口氣流風速、排氣方式和循環方式可分為4 個級別:A1 型,A2 型,B1 型和B2 型。所有的*都可提供工作人員、環境和產品的保護。
A1 型安全柜前窗氣流速度zui小量或測量平均值應至少為0.38m/s。70%氣體通過HEPA 過濾器再循環至工作區,30%的氣體通過排氣口過濾排出。
A2 型安全柜前窗氣流速度zui小量或測量平均值應至少為0.5m/s。70%氣體通過HEPA 過濾器再循環至工作區,30%的氣體通過排氣口過濾排出。
二級B型生物安全柜均為連接排氣系統的安全柜。連接安全柜排氣導管的風機連接緊急供應電源,目的在斷電下仍可保持安全柜負壓,以免危險氣體泄漏如實驗室。其前窗氣流速度zui小量或測量平均值應至少為0.5m/s(100fpm)。
B1 型70%氣體通過排氣口HEPA 過濾器排除,30%的氣體通過供氣口HEPA 過濾器再循環至工作區。
B2 型為全排型安全柜,無內部循環氣流,可同時提供生物性和化學性的安全控制,可以操作揮發性化學品和揮發性核放射物作為添加劑的微生物實驗。
三級生物安全柜是為生物安全防護等級為4級實驗室而設計的,柜體*氣密,工作人員通過連接在柜體的手套進行操作,俗稱手套箱(Golve box),試驗品通過雙門的傳遞箱進出安全柜以確保不受污染,適用于高風險的生物試驗,如進行SARS、埃博拉病毒相關實驗等。
根據生物安全柜的強制性行業標準《中華人民共和國醫藥行業標準YY0569-2005生物安全柜》規定,只有獲得食品頒發的三類醫療器械注冊證的產品才能真正保護操作人員、實驗室環境和操作樣本。
生物安全柜提供對人樣品和環境的三重保護。
三、生物安全柜選購指南
生物安全柜的選擇zui基本取決于生物試驗中所使用的試驗品類型:
1、如果生物試驗中只涉及微生物樣品,可以使用基本類型的生物安全柜;
2、如果生物試驗中涉及了微生物樣品和微量化學試劑(非腐蝕性),使用裝備外排管道的安全柜是必要的。因為HEPA過濾器并不能有效過濾清除化學氣體,如果不能外排,將對實驗室內工作人員和環境造成威脅;
3、如果生物試驗中涉及了細胞毒素類藥物,例如各類癌癥治療藥物,必須使用的細胞毒素安全柜。
另外,需要明確了解生物安全柜與通風柜/超凈工作臺的區分。通風柜和超凈工作臺不屬于生物安全柜,不可使用在涉及微生物材料的實驗或生產過程中。
通風柜(通風櫥)是為在化學實驗過程中清除腐蝕性化學氣體和有毒煙霧而設計的。由于沒有裝備HEPA過濾器,通風柜不能有效清除微生物介質。放置在通風柜內微生物樣品會散播到柜外,污染實驗室環境。
超凈工作臺(超凈臺)是為了保護試驗品或產品而設計的,通過吹過工作區域的垂直或水平層流空氣防止試驗品或產品受到工作區域外粉塵或細菌的污染。一旦微生物樣品放置于工作區域,層流空氣將把帶有微生物介質的空氣吹向前臺工作人員而產生危險。
四、生物安全柜種類劃分
生物安全柜可分為、二級和三級三大類以滿足不同的生物研究和防疫要求。
生物安全柜可保護工作人員和環境而不保護樣品。氣流原理和實驗室通風櫥一樣,不同之處在于排氣口安裝有HEPA過濾器。所有類型的生物安全柜都在排氣和進氣口使用HEPA過濾器。生物安全柜本身無風機,依賴外接通風管中的風機帶動氣流,由于不能對試驗品或產品提供保護,目前已較少使用。
*是目前應用的柜型。 與Ⅰ級生物安全柜一樣,Ⅱ級生物安全柜也有氣流流入前窗開口,被稱作“進氣流”,用來防止在微生物操作時可能生成的氣溶膠從前窗逃逸。與Ⅰ級生物安全柜不同的是,未經過濾的進氣流會在到達工作區域前被進風格柵俘獲,因此試驗品不會受到外界空氣的污染。 Ⅱ級生物安全柜的一個*之處在于經過HEPA過濾器過濾的垂直層流氣流從安全柜頂部吹下,被稱作“下沉氣流”。下沉氣流不斷吹過安全柜工作區域,以保護柜中的試驗品不被外界塵埃或細菌污染。
按照NSF49的中的規定,*依照入口氣流風速、排氣方式和循環方式可分為4個級別:A1型,A2型(原B3型),B1型和B2型。所有的*都可提供工作人員、環境和產品的保護。
A1型安全柜前窗氣流速度zui小量或測量平均值應至少為0.38m/s。70%氣體通過HEPA過濾器再循環至工作區,30%的氣體通過排氣口過濾排除。A2型安全柜前窗氣流速度zui小量或測量平均值應至少為0.5m/s。70%氣體通過HEPA過濾器再循環至工作區,30%的氣體通過排氣口過濾排除。A2型安全柜的負壓環繞污染區域的設計,阻止了柜內物質的泄漏。
二級B型生物安全柜均為連接排氣系統的安全柜。連接安全柜排氣導管的風機連接緊急供應電源,目的在斷電下仍可保持安全柜負壓,以免危險氣體泄漏如實驗室。其前窗氣流速度zui小量或測量平均值應至少為0.5m/s(100fpm)。B1型70%氣體通過排氣口HEPA過濾器排除,30%的氣體通過供氣口HEPA過濾器再循環至工作區。B2型為全排型安全柜,無內部循環氣流,可同時提供生物性和化學性的安全控制。
*各柜體類型性能比
三級生物安全柜是為4級實驗室生物安全等級而設計的,是目前世界上安全防護等級的安全柜。柜體*氣密,全排放式,所有氣體不參與循環,工作人員通過連接在柜體的手套進行操作,俗稱手套箱(Golve box),試驗品通過雙門的傳遞箱進出安全柜以確保不受污染,適用于高風險的生物試驗。
在允許循環化學氣體的操作條件下,可以使用外接排放管道蓋(Exhaust Collar)的A2型*。排放管道蓋與一般硬管不同的是有可吸入空氣的進氣孔;排放管道蓋與外排管道連接,然后接到一個外排風機。排放管道蓋上的進氣孔對于A2型*通過內置風機保持進氣流和下沉氣流的平衡至關重要。如果使用密封的外接風管,進氣流將會過強可能導致安全柜對產品的保護實效;而排放管道蓋上的進氣孔可以從室內吸入空氣,而不會影響安全柜內的氣流平衡。此條件只適用于微量有毒化學物質。
如果不允許循環化學氣體,則必須使用裝備硬管的B2型*。由于B型安全柜不是獨立平衡系統,它的內置風機只能制造下沉氣流,安全柜依賴外排風機制造進氣流。這種型號的安全柜在安裝和維護時會較為復雜,因為外排風機必須與內置風機保持平衡,否則將導致對操作人員或產品的安全性能的失效。
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